skip to content
series

การวิจัยในคน

การวิจัยในคนเป็นส่วนสำคัญของกระบวนการค้นพบและพัฒนานวัตกรรมการรักษาและการวินิจฉัย ซึ่งทำให้เกิดแนวทางใหม่ ๆ ในการรักษาโรค การวิจัยจะทำให้คนไข้ได้รับการรักษาอย่างมีประสิทธิภาพและมีความปลอดภัยมากยิ่งขึ้น

การวิจัยในคน (Clinical Trial) คือ กระบวนการที่นักวิจัยจะเอายาที่ผ่านการทดลองในหลอดทดลอง และในสัตว์ จนมีข้อมูลความปลอดภัยมาแล้วในระดับหนึ่ง มาทดลองให้คนได้ใช้ เพื่อที่จะทำให้เรามีข้อมูลความปลอดภัยในคนและประสิทธิภาพของยาในการรักษาโรค โดยการวิจัยในคนจะทำที่โรงพยาบาล และมีทีมแพทย์, พยาบาล, เภสัชกร, และผู้ประสานงาน ช่วยกันดูแลอาสาสมัครที่เข้าร่วมการวิจัยในคน ทุกคนที่มีส่วนเกี่ยวข้องกับการทำวิจัยในคน จะต้องผ่านการอบรม “การปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี (Good Clinical Practice: GCP)” เพื่อเป็นการรับรองว่าจะปฏิบัติกับอาสาสมัครอย่างมีจริยธรรมและ ให้ความสำคัญกับ สิทธิ, ความปลอดภัย, และความเป็นอยู่ของอาสาสมัครมากกว่าผลของการศึกษาวิจัย

Series

การวิจัยในคน (Clinical Trial) คืออะไร?

การวิจัยในคน (Clinical Trial) คือ กระบวนการที่นักวิจัยจะเอายาที่ผ่านการทดลองในหลอดทดลอง และในสัตว์ จนมีข้อมูลความปลอดภัยมาแล้วในระดับหนึ่ง มาทดลองให้คนได้ใช้ เพื่อที่จะทำให้เรามีข้อมูลความปลอดภัยในคนและประสิทธิภาพของยาในการรักษาโรค โดยการวิจัยในคนจะทำที่โรงพยาบาล และมีทีมแพทย์, พยาบาล, เภสัชกร, และผู้ประสานงาน ช่วยกันดูแลอาสาสมัครที่เข้าร่วมการวิจัยในคน ทุกคนที่มีส่วนเกี่ยวข้องกับการทำวิจัยในคน จะต้องผ่านการอบรม “การปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี (Good Clinical Practice: GCP)” เพื่อเป็นการรับรองว่าจะปฏิบัติกับอาสาสมัครอย่างมีจริยธรรมและ ให้ความสำคัญกับ สิทธิ, ความปลอดภัย, และความเป็นอยู่ของอาสาสมัครมากกว่าผลของการศึกษาวิจัย

Series

กว่าจะเริ่มเป็นการวิจัยในคน ต้องผ่านการวิจัยอะไรมาบ้าง

ก่อนการได้ยามาเพื่อทำการวิจัยนั้น จะต้องมีกระบวนการพัฒนายามาก่อน เริ่มจากการหาตัวยาสำคัญ (active ingredient) ที่ออกฤทธิ์ต่อโรคที่ต้องการรักษา โดยตัวยาสำคัญนี้อาจได้มาจากพืช สัตว์ เชื้อรา แบคทีเรีย หรือการสังเคราะห์ขึ้น หลังจากนั้นมีการพัฒนาให้ออกฤทธิ์เฉพาะเจาะจงมากขึ้น รวมถึงปรับปรุงสูตรจนเป็นยาที่ใช้ได้จริง โดยการอาศัยแบบจำลองในคอมพิวเตอร์

Series

ข้อควรรู้ในการเข้าร่วมโครงการวิจัย

การจะเข้าร่วมโครงการวิจัยในคนได้นั้น เริ่มต้นจากโครงการวิจัยจะเปิดรับอาสาสมัครที่ผ่านเกณฑ์การคัดเลือกเข้ามาร่วมโครงการ และในขณะเดียวกัน อาสาสมัครหรือผู้ป่วยก็ควรไตร่ตรองประเด็นต่างๆ ต่อไปนี้ ก่อนตัดสินใจเข้าร่วม

Series

เปรียบเทียบข้อดีและข้อเสียเมื่อเข้าร่วมการวิจัยในคน

ถ้าคุณได้รับคำเชิญชวนหรือเจอประกาศรับอาสาสมัครโดยบังเอิญ บทความนี้เราอยากให้ข้อมูลประกอบการตัดสินใจที่เป็นประโยชน์ และเพื่อความปลอดภัยของคุณ

Series

เข้าโครงการวิจัย ทำไมต้องมาโรงพยาบาลบ่อย ๆ

เมื่ออาสาสมัครตัดสินใจเข้าร่วมโครงการวิจัย จะได้รับเอกสารแสดงความยินยอมเข้าร่วมโครงการ ซึ่งระบุถึงจำนวนครั้งของการมาโรงพยาบาลด้วย ทำให้อาสาสมัครหลายคนอาจสงสัยว่าทำไมต้องมาโรงพยาบาลบ่อยๆ

Series

เข้าร่วมการวิจัยในคนจะกลายเป็น “หนูทดลอง” หรือไม่?

การวิจัยในคนเป็นขั้นตอนที่จำเป็นสำหรับการพัฒนายาใหม่ หลายๆ คนอาจจะเคยได้ยินเรื่องการทดลองในสมัยนาซีที่นำเชลยจำนวนมากมาสนองความอยากรู้อยากเห็นของนักวิทยาศาสตร์ โดยหลายการทดลองเต็มไปด้วยความโหดร้ายและไม่คำนึงถึงหลัก

Series

จะเปิดรับอาสาสมัครเข้าสู่การวิจัยในคน ต้องผ่านใครบ้าง?

ก่อนจะเริ่มการวิจัยในคน ต้องมีการทดสอบประสิทธิภาพและความปลอดภัย ในหลอดทดลอง (In vitro) และสัตว์ทดลอง (In vivo) มาก่อน เมื่อได้ผลลัพธ์ที่ดีจึงจะเริ่มการวิจัย

Series

อยากเข้าโครงการวิจัยในคนต้องไปหาจากที่ไหน?

บทความนี้จะมาแนะนำวิธีการค้นหางานวิจัยในคนด้วยตนเองง่ายๆ โดยใช้ ClinicalTrials.gov เว็บไซต์ที่สามารถหาโครงการวิจัยที่มีอยู่ในประเทศไทยได้